Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA04
methylphenidate
20 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2007-09-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EQUASYM ® DEPOT 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING methylphenidat Navnet på denne medicin er Equasym Depot, den indeholder det aktive stof ‘methylphenidathydrochlorid’. Navnet ‘methylphenidat’ vil også blive benyttet i denne indlægsseddel. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Equasym Depot 3. Sådan skal du tage Equasym Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD DET ANVENDES TIL Equasym Depot anvendes til at behandle sygdommen ‘attention deficit hyperactivity disorder’ (ADHD). - Det anvendes til børn og unge i alderen fra 6 til 18 år. - Det anvendes kun efter andre behandlinger er blevet afprøvet, som ikke omfatter medicin. Såsom rådgivning og adfærdsterapi. Equasym Depot anvendes ikke som behandling for ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Det vides ikke, om det er sikkert eller gavnligt for disse personer. HVORDAN DET VIRKER Equasym Depot forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen, som er underaktive. Medicinen kan forbedre opmærksomheden (opmærksomhedsspændvidde), koncentrationen og reducere impulsiv adfærd. Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter: Lire le document complet
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EQUASYM DEPOT, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG 0. D.SP.NR. 22004 1. LÆGEMIDLETS NAVN Equasym Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 8,65 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 17,30 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 25,94 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 34,59 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 50 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 43,24 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 60 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 51,89 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 45 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 10 mg 90 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 20 mg 135 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 30 mg 180 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 40 mg 225 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 50 mg 270 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _38535_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning. Equasym Depot 10 mg: Kapslen har en mørkegrøn, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “10 mg” i sort. Equasym Depot 20 mg: Kapslen har en blå, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “20 mg” i sort. Equasym Depot 30 mg: Kapslen har en rødbrun, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “30 mg” i sort. Equasym Depot 40 mg: Kapslen har en gullig, ugennemsigtig overdel mærket med ”S544” i sort og en hvid, ugennemsigtig underdel mærket med ”40 mg” i sort. Equasym Depot 50 mg: Kapslen har en lilla, ugennemsigtig overdel mærket med ”S544” i hvidt og e Lire le document complet