Eprivalan 5 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eprinomectine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Eprinomectine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Descriptif du produit:

CTI code: 501937-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501937-03 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501937-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501937-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-10-13

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
EPRIVALAN 5 MG/ML
NOTICE
EPRIVALAN 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins de boucherie et
bovins laitiers
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050
Bruxelles (Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer-Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRIVALAN 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins de boucherie et
bovins laitiers
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE: Eprinomectine:
5,0 mg
EXCIPIENT: Butylhydroxytoluène (E321)
0,1 mg
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire contient éprinomectine et assure le
contrôle des parasites internes et
externes. Il est indiqué pour le contrôle des parasites dans les
bovins de boucherie et laitièrela viande
et les bovins laitiers, y compris les vaches laitières en lactation.
Traitement et contrôle de l’infection par:
Nématodes gastro-intestinaux
:
les L4 inhibées et les larves L4, stades adultes d’_O., ostertagi_,
_Cooperia_ spp
les larves L4 et stades adultes_ _d’_Ostertagia _spp., _C._
_oncophora, C._ _pectinata, C._ _punctata, C._ _surnabada_,
_Haemonchus placei, Trichostrongylus _spp., _T. axei_, _T.
colubriformis_, _Bunostomum phlebotomum, O._
_radiatum_, _Nematodirus helvetianus._
stades adultes_ _d’_O. lyrata, Oesophagostomum_ spp., _Trichuris_
spp.
Strongles pulmonaires
les larves L4 et stades adultes de _Dictyocaulus viviparus_
Hypodermes
stades parasitaires :_ Hypoderma bovis_, _H. lineatum_
_Acariens_
_Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Poux
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis,_
_Solenopotes capillatus_
Alors que le nombre d’ac

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
EPRIVALAN 5MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRIVALAN 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins de boucherie et
bovins laitiers
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Eprinomectine:..........................5,0 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321).....0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (de boucherie et laitier)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Indiqué pour le traitement et un contrôle des parasites suivants :
PARASITES
ADULTES
L4
L4 INHIBÉES
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX:
_Ostertagia_ spp.


_O. lyrata_

_O. ostertagi_



_Cooperia_ spp.



_C. oncophora_


_C. pectinata_


_C. punctata_


_C. surnabada_


_Haemonchus placei_


_Trichostrongylus_ spp.


_T. axei_


_T. colubriformis_


_Bunostomum phlebotomum_


_Nematodirus helvetianus_


_Oesophagostomum_ spp.

_O. radiatum_


_Trichuris_ spp.

STRONGLES PULMONAIRES:
_Dictyocaulus viviparus_


HYPODERMES (stades parasitaires):
SKP – FR versie
EPRIVALAN 5MG/ML
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
ACARIENS:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
POUX:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Damalinia bovis_
_Solenopotes capillatus_
Alors que le nombre d’acariens et de poux baisse rapidement après
le traitement, dans certains cas, en
raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs
semaines peuvent être nécessaires
pour une éradication complète.
PROLONGATION DE L’ACTIVITE
Après application telle que recommandée, le médicament
vétérinaire contrôle les réinfestations par :
PARASITE*
ACTIVITÉ PERSISTANTE
_Dictyocaulus viviparus _
Jusqu’à 28 jours
_Ostertagia _spp.
Jusqu’à 28 jours
_Oesophag