EpoTheta-Teva 30'000 Seringue pré-remplie avec une solution Injectable de

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

epoetinum thêta

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

B03XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

epoetinum theta

forme pharmaceutique:

Seringue pré-remplie avec une solution Injectable de

Composition:

epoetinum theta 30000 U.I., natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, polysorbatum 20, trometamolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

La stimulation de l'Érythropoïèse

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-11-24

Notice patient

Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que l'EpoTheta-Teva et quand doit-il être utilisé?
EpoTheta-Teva contient le principe actif époétine thêta.
L'époétine thêta est une protéine qui est
obtenue à partir de cellules d'ovaires de hamster chinois. Elle agit
exactement de la même manière
que l'hormone érythropoïétine naturelle. L'érythropoïétine est
fabriquée dans vos reins et stimule
votre moelle osseuse pour former des globules rouges. Les globules
rouges sont très importants étant
donné qu'ils contiennent de l'hémoglobine, une protéine qui fournit
l'oxygène à votre organisme.
Votre médecin vous a prescrit EpoTheta-Teva, pour aider votre
organisme à fabriquer plus de
globules rouges. Votre médecin vous expliquera pourquoi vous devez
être traité(e) avec EpoTheta-
Teva. L'utilisation d'EpoTheta-Teva est bénéfique dans les diverses
situations suivantes:
·Traitement d'une anémie accompagnée de troubles, due à une
insuffisance rénale chronique (anémie
rénale).
Une anémie se développe lorsque votre sang ne contient pas assez de
globules rouges. Parmi les
troubles observés, il peut y avoir notamment fatigue, faiblesse et
détresse respiratoire.
·Traitement d'une anémie accompagnée de troubles chez des patients
sous chimiothérapie.
Une anémie se développe lorsque votre sang ne contient pas assez de
globules rouges. Parmi les
troubles observés, il peut y avoir notamment fatigue, faiblesse et
détresse respiratoire.
Selon prescription du médecin.
Quand EpoTheta-Teva ne doit-il pas êtr

Résumé des caractéristiques du produit

EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Époétine thêta (érythropoïétine thêta humaine recombinante).
Produite par génie génétique à partir de cellules CHO.
Excipients
Hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de sodium,
polysorbate 20, trométamol, acide
chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations
injectables
Teneur totale en sodium par seringue préremplie:
EpoTheta-Teva 1'000 à 5'000: 1,00 mg de sodium par seringue
préremplie
EpoTheta-Teva 10'000 à 30'000: 2,00 mg de sodium par seringue
préremplie
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
EpoTheta-Teva 1'000
1 seringue préremplie contient 1'000 UI d'époétine thêta (8,3 µg)
dans 0,5 ml de solution injectable prête
à l'emploi (2'000 UI/ml; 16,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 2'000
1 seringue préremplie contient 2'000 UI d'époétine thêta (16,7
µg) dans 0,5 ml de solution injectable
prête à l'emploi (4'000 UI/ml; 33,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 3'000
1 seringue préremplie contient 3'000 UI d'époétine thêta (25,0
µg) dans 0,5 ml de solution injectable
prête à l'emploi (6'000 UI/ml; 50 µg/ml).
EpoTheta-Teva 4'000
1 seringue préremplie contient 4'000 UI d'époétine thêta (33,3
µg) dans 0,5 ml de solution injectable
prête à l'emploi (8'000 UI/ml; 66,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 5'000
1 seringue préremplie contient 5'000 UI d'époétine thêta (41,7
µg) dans 0,5 ml de solution injectable
prête à l'emploi (10'000 UI/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 10'000
1 seringue préremplie contient 10'000 UI d'époétine thêta (83,3
µg) dans 1,0 ml de solution injectable
prête à l'emploi (10'000 UI/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 20'000
1 seringue préremplie contient 20'000 UI d'époétine thêta (166,7
µg) dans 1,0 ml de solution injectable
prête à l'emploi (20'000 UI/ml; 166,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 30'000
1 seringue préremplie contient 30'000 UI d'époétine thêta (250
µg) dans 1,0 ml de solution injectable
prête à l'emploi (30'000 UI/ml; 250 µg/ml).
Indications/Possibi