EPOPROSTENOL FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Époprosténol (Époprosténol sodique)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

B01AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

EPOPROSTENOL

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Époprosténol (Époprosténol sodique) 0.5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

VASODILATING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133040001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-04-21

Résumé des caractéristiques du produit

_Époprosténol pour injection _
_ _
_ _
_ Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ÉPOPROSTÉNOL POUR INJECTION
Époprosténol sodique
0,5 ou 1,5 mg par fiole
VASODILATATEUR
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 6 Décembre 2018
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 221995
_Époprosténol pour injection _
_ _
_ _
_ Page 2 de 37_
PR
ÉPOPROSTÉNOL POUR INJECTION
Époprosténol sodique
0,5 ou 1,5 mg par fiole
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’époprosténol sodique, aussi appelé prostacycline, PGI
2
ou PGX, un métabolite de l’acide
arachidonique, est une prostaglandine naturelle. Les deux principales
actions pharmacologiques
de l’époprosténol sont : 1) la vasodilatation directe des lits
vasculaires artériels pulmonaire et
général, et 2) l’inhibition de
l
’agrégation plaquettaire. Chez l’animal, les effets
vasodilatateurs de
l’époprosténol diminuent la postcharge ventriculaire droite et
gauche et augmentent les débits
cardiaque et systolique. L’effet de l’époprosténol sur la
fréquence cardiaque chez l’animal varie
selon la dose. À de faibles doses, on note une bradycardie à
médiation vagale tandis qu’aux
doses plus élevées, l’époprosténol provoque une tachycardie
réflexe en réaction à la
vasodilatation directe et à l’hypotension. Aucun effet important
n’a été constaté sur la conduction
cardiaque. Les autres effets pharmacologiques de l’époprosténol
chez l’animal comprennent la
bronchodilatation, l’inhibition de la sécrétion d’acide
gastrique et le ralentissement de la vidange
gastrique.
PHARMACOCINÉTIQUE
ABSORPTION ET DISTRIBUTION :
L’époprosténol est rapidement hydrolysé à pH neutre dans le sang
et est également soumis à une dégradation enzymatique. Il
n’existe aucun dosage chimique
suffisamment sensible et spécifique permettant d’évaluer les
propriétés pharmacocinétiques
_in _
_vivo_
de l’époprosténol chez l’humain. Des études menées chez
l’animal au moyen
d�