Eplerenon Xiromed 25 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

eplerenonum

Disponible depuis:

XIROMED SA

Code ATC:

C03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

eplerenonum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

eplerenonum 25.00 mg, lactosum monohydricum 35.70 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hypromellosum, talcum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.224 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 0.43 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Diuretikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Éplérénone Xiromed
Qu’est-ce que Éplérénone Xiromed et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Éplérénone Xiromed fait partie d’un groupe de médicaments
appelés les inhibiteurs sélectifs de
l’aldostérone. L’aldostérone est une substance produite par
l’organisme; elle contribue à réguler la
pression artérielle et à contrôler la fonction cardiaque.
Éplérénone Xiromed est utilisé dans les cas suivants pour le
traitement de votre insuffisance cardiaque
afin d’empêcher une nouvelle aggravation de votre insuffisance
cardiaque et de réduire les éventuels
séjours hospitaliers:
1. Si vous avez récemment souffert d’un infarctus du myocarde, en
association avec d’autres
médicaments pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, ou
2. si vous avez des symptômes légers qui ont persisté malgré le
traitement que vous avez reçu jusqu’à
présent.
Quand Éplérénone Xiromed ne doit-il pas être pris?
Éplérénone Xiromed ne doit pas être pris:
§En cas d’allergie au principe actif, l’éplérénone, ou à
l’un des excipients contenus dans les comprimés
pelliculés d’Éplérénone Xiromed.
§Si vous souffrez d’une hyperkaliémie (taux de potassium élevé
dans le sang).
§Si vous avez une limitation sévère de la fonction rénale.
§Si vous avez une limitation sévère de la fonction hépatique.
§Si vous prenez des diurétiques épargneurs de potassium (des
médicaments qui augmentent la
production d’urine et qui contiennent par ex. de la spironolactone
comme principe actif) ou des
médicaments qui

Résumé des caractéristiques du produit

Éplérénone Xiromed
Composition
Principes actifs
Eplerenonum.
Excipients
Comprimé pelliculé à 25 mg d’éplérénone: Lactosum monohydricum
(36.92 mg), cellulosum
microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468),
hypromellosum (E464), natrii
laurilsulfas (E487), talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii
dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Un comprimé pelliculé à 25 mg contient 36.92 mg de lactose et 0.43
mg de sodium.
Comprimé pelliculé à 50 mg d’éplérénone: Lactosum monohydricum
(73.85 mg), cellulosum
microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468),
hypromellosum (E464), natrii
laurilsulfas (E487), talcum (E553b), magnesii stearas (E470b), titanii
dioxidum (E171),
macrogolum 4000 (E1521).
Un comprimé pelliculé à 50 mg contient 73.85 mg de lactose et 0.86
mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés à 25 mg: 1 comprimé pelliculé contient 25 mg
d’éplérénone.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé avec
l’inscription "CG3" gravée sur une
face et sans inscription sur l’autre face.
Comprimés pelliculés à 50 mg: 1 comprimé pelliculé contient 50 mg
d’éplérénone.
Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé avec
l’inscription "CG4" gravée sur une
face et sans inscription sur l’autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
L’éplérénone est indiquée:
§en complément à un traitement standard incluant des
bêtabloquants, pour réduire le risque de mortalité
et de morbidité cardiovasculaires chez le patient stable présentant
une dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤40%) et des signes cliniques d’insuffisance cardiaque
après un infarctus du myocarde récent;
§en complément à un traitement standard optimal pour réduire le
risque de mortalité et de morbidité
d’origine cardiovasculaire chez le patient atteint d’insuffisance
cardiaque (chronique) de classe II selon
la NYHA et de dysfonction