Eplerenon Heumann 50 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Eplerenon

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Code ATC:

C03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

eplerenone

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Eplerenon (29659) 50 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2018-11-14

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPLERENON HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
EPLERENON HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eplerenon Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon Heumann beachten?
3.
Wie ist Eplerenon Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPLERENON HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eplerenon Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels
führen.
Eplerenon Heumann wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche
angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer
Herzmuskelschwäche zu verhindern und
mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
1.
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder
2.
falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben,
anhaltende

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eplerenon Heumann 25 mg Filmtabletten
Eplerenon Heumann 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EPLERENON HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat und 0,018 mmol
(0,41 mg) Natrium (siehe
Abschnitt 4.4).
EPLERENON HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat und 0,035 mmol
(0,81 mg) Natrium (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
EPLERENON HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,1 mm und
einer Dicke von 2,6 mm
und der Prägung “E25” auf einer Seite.
EPLERENON HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 8,1 mm und
einer Dicke von 3,3 mm
und der Prägung “E50” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet:
-
zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt,
zur Verringerung des Risikos
der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen
Patienten mit linksventrikulärer
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg- und 50 mg-Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal
täglich. Die Behandlung muss mit
25 mg einmal täglich begonnen und, unter Berücksichtigung des
Serumkaliumspiegels (siehe Tabelle
1), auf eine Zieldosis von 50 mg einmal täglich gesteigert werden,
vorzugsweise innerhalb von 4
Wochen. Die Behandlung mit Eplerenon sollte üblicherweise innerhalb
vo