Epipen Junior 0.15 mg sol. inj. i.m. stylo prérempli

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Epinéphrine 0,15 mg/0,3 ml

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

Epinephrine

Dosage:

0,15 mg

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Epinéphrine 0.15 mg/dose

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Epinephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 193907-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914347 - Code CNK: 1453257 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193907-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-06-15

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EPIPEN JUNIOR 150 MICROGRAMMES SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
_adrénaline_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que EpiPen Junior et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EpiPen
Junior ?
3.
Comment utiliser EpiPen Junior ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EpiPen Junior ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EPIPEN JUNIOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
EpiPen Junior est une solution stérile en stylo prérempli pour une
administration d’urgence
dans le muscle (intramusculaire).
L’EpiPen Junior (adrénaline) auto-injecteur est indiqué dans le
traitement d’urgence des
réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) provoquées par
des allergènes comme
les aliments, les médicaments, les piqûres ou morsures d’insecte,
ou d’autres allergènes,
ainsi que dans le traitement des réactions sévères provoquées par
l’exercice physique ou de
cause inconnue.
Les auto-injecteurs EpiPen Junior sont destinés à une administration
immédiate chez les
patients qui ont un risque élevé de réaction allergique sévère, y
compris ceux présentant des
antécédents de réactions anaphylac

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EpiPen Junior 150 microgrammes solution injectable en stylo prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 500 microgrammes d’adrénaline (épinéphrine). Une
dose unique de 0,3 ml
contient 150 microgrammes (0,15 mg) d’adrénaline.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223) 0,5
mg/dose, chlorure de sodium
1,8 mg/dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli (auto-injecteur).
Solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les auto-injecteurs EpiPen Junior (adrénaline) sont indiqués dans le
traitement d’urgence
des réactions allergiques graves (anaphylaxie) aux piqûres ou
morsures d’insectes, aux
aliments, médicaments ou autres allergènes, ainsi que pour
l’anaphylaxie idiopathique ou
induite par l’exercice physique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_
La dose pédiatrique habituelle est de 0,01 mg/kg de poids corporel.
Toutefois, le médecin
prescripteur a la possibilité de prescrire plus ou moins de cette
dose en se basant sur une
évaluation minutieuse et individuelle de chaque patient et
reconnaissant la nature
menaçante pour la vie des réactions pour lesquelles cela est
décrit. Une dose inférieure à
150 microgrammes ne peut pas être administrée avec
l’auto-injecteur d’adrénaline EpiPen.
Le médecin doit envisager d’utiliser d’autres formes
d’adrénaline injectable si des doses plus
faibles sont jugées nécessaires pour les petits enfants.
_Enfants et adolescents de plus de 30 kg*_
_ _
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_ :_
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La dose habituelle est de 300 microgrammes par voie intramusculaire.
*Pour ces patients, EpiPen 300 microgrammes solution injectable en
stylo prérempli
contenant 300 microgrammes d’adrénaline par dose est disponible.
_Enfants dont le poids corporel est situé entre 15 et 30 kg_
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La dose habituel