EPIJECT I.V. Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque (Valproate de sodium)

Disponible depuis:

ABBOTT LABORATORIES, LIMITED

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Acide valproïque (Valproate de sodium) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2007-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
EPIVAL
®
(Comprimés entérosolubles de divalproex de sodium)
à 125, à 250 et à 500 mg
EPIVAL
® ER
(Comprimés à libération prolongée de divalproex de sodium)
à 500 mg
EPIJECT* I.V.
(acide valproïque injectable,
sous forme de sel sodique)
Flacons à cape de 100 mg/mL
_Anticonvulsivant_
Laboratoires Abbott, Limitée
DATE DE PRÉPARATION :
8401, route Transcanadienne
le 30 novembre 1983
Saint-Laurent (Québec) Canada H4S 1Z1
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION :
le 23 juillet 2004
N
OS DE CONTRÔLE : 102231 et 102232
DATE DE RÉVISION :
le 3 mars 2006_ _
2
MONOGRAPHIE
NOM DU MÉDICAMENT
EPIVAL
®
(Comprimés entérosolubles de divalproex de sodium)
à 125, à 250 et à 500 mg
EPIVAL
® ER
(Comprimés à libération prolongée de divalproex de sodium)
à 500 mg
EPIJECT* I.V.
(acide valproïque injectable,
sous forme de sel sodique)
Flacons à cape de 100 mg/mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anticonvulsivant
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
EPIVAL (divalproex de sodium) a des propriétés anticonvulsivantes et
est apparenté
chimiquement à l'acide valproïque. EPIVAL se dissocie en ion
valproate dans le tractus
gastro-intestinal. Son mécanisme d'action demeure inconnu, mais on
croit que son
activité dans l'épilepsie est liée à l'élévation des
concentrations encéphaliques d'acide
gamma-aminobutyrique (GABA). On ignore l'effet produit sur la membrane
neuronale.
PHARMACOCINÉTIQUE
_EPIVAL (DIVALPROEX DE SODIUM) EN COMPRIMÉS ENTÉROSOLUBLES_
_ _
_ _
ABSORPTION/BIODISPONIBILITÉ
Les
pics
plasmatiques
d'acide
valproïque
surviennent
en
trois
à
quatre
heures.
L'absorption est légèrement retardée lorsque le médicament est
administré aux repas,
mais l'absorption totale n'est pas touchée.
3
L'acide valproïque se distribue rapidement dans tout l'organisme et
se lie fortement (à
90 %) aux protéines plasmatiques chez l'homme. L'accroissement de la
dose peut
entraîner
une
diminution
du
pourcentage
de
liaison
aux
protéines
et
diverses
modifications de la clairance et de l'élimination de l'acid