EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adapalène 1 mg; peroxyde de benzoyle 25 mg

Disponible depuis:

GALDERMA INTERNATIONAL

Code ATC:

D10AD53.

DCI (Dénomination commune internationale):

adapalène 1 mg; peroxyde de benzoyle 25 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel > adapalène 1 mg > peroxyde de benzoyle 25 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 récipient(s) multidose(s) avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur polypropylène polyéthylène basse densité (PEBD) en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

préparations anti-acnéiques à usage topique

indications thérapeutiques:

ANTI ACNEIQUE LOCAL.EPIDUO 0,1 %/2,5 % est utilisé dans le traitement de l’acné.Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle qui associent leurs propriétés mais de manières différentes : l’adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le mécanisme de l’acné ; le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien et par son action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-01-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel
Adapalene/Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPIDUO
0,1 %/2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANTI ACNEIQUE LOCAL.
EPIDUO 0,1 %/2,5 % est utilisé dans le traitement de l’acné.
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l’adapalène et le
peroxyde de benzoyle qui associent leurs
propriétés mais de manières différentes :
·
l’adapalène appartient à un groupe de produits appelés «
rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le
mécanisme de l’acné ;
·
le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un
agent anti-microbien et par son
action adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPIDUO
0,1
%/2,5 %, gel ?
N’utilisez jamais EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel :
·
Si vous êtes enceinte
·
Si vous planifiez une gros

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de gel contient :
Adapalène 1 mg (0,1% p/p)
Peroxyde de benzoyle, hydraté, équivalent à 25 mg (2,5% p/p) de
peroxyde de benzoyle anhydre
Excipient à effet notoire : propylèneglycol (E1520) 40mg/g (4,0%)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons,
papules et pustules (voir rubrique 5.1).
EPIDUO 0,1 %/2,5 % est indiqué chez les adultes, adolescents et
enfants âgés de 9 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPIDUO 0,1 %/2,5 % doit être appliqué sur l’ensemble de la zone
affectée par l’acné, une fois par jour le
soir, sur une peau nettoyée et séchée. Le gel doit être appliqué
en fine couche du bout des doigts, en
évitant les yeux et les lèvres (voir rubrique 4.4).
En cas d’irritation, recommander au patient d’appliquer un produit
hydratant non-comédogène, d’espacer
les applications d’EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel (par exemple tous les 2
jours), de suspendre provisoirement
le traitement ou de l’arrêter définitivement.
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la
base de l’examen clinique. Les premiers
signes d’amélioration clinique apparaissent habituellement après 1
à 4 semaines de traitement.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité d’EPIDUO 0,1 %/2,5 %, n’ont pas
été étudiées chez les enfants de moins de 9
ans.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse (voir rubrique 4.6)
·
Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6)
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel ne doit pas être ap