EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

C01CA26

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA26.EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL est une solution injectable en ampoule utilisée dans : le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical ; le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES -
code ATC : C01CA26.
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL est une solution injectable en ampoule
utilisée dans :
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit
rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical ;
·
le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine....................................................................................................
30,00 mg
Pour 1 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou
péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
·
Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie
selon l'état du malade, en fonction du poids et des
thérapeutiques complémentaires.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée toutes les 5 à 10 min. en
fonction des besoins. L'absence d'efficacité après 30 mg doit
faire reconsidérer le choix de la thérapeutique.
La dose pour les 24 heures doit être inférieure à 150 mg.
Population pédiatrique
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé :
·
en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
en association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la
phénylpropanolamine, la phényléphrine, la
pseudoéphédrine, le méthylphénidate
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association aux
anesthésiques volatils halogénés, aux
antidépresseurs imipraminiques, aux antidépresseurs
sérotoninergiques-noradr�