Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ephédrine 30 mg/10 ml
Laboratoire Aguettant
C01CA26
Ephedrine Hydrochloride
3 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate d'Ephédrine 3 mg/ml
Voie intraveineuse
Ephedrine
CTI code: 384641-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384641-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384641-04 - Taille de l'emballage: 12 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700562 - Code CNK: 2922896 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384641-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384641-05 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-02-02
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPHEDRINE HCL AGUETTANT 3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE CHLORHYDRATE D’ÉPHÉDRINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce qu’Ephedrine HCl Aguettant et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ephedrine HCl Aguettant 3. Comment Ephedrine HCl Aguettant est-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ephedrine HCl Aguettant 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST CE QU’EPHEDRINE HCL AGUETTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est utilisé pour la gestion d’une pression artérielle basse induite par l’anesthésie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR EPHEDRINE HCL AGUETTANT ? N’UTILISEZ JAMAIS EPHEDRINE HCL AGUETTANT - si vous êtes allergique au chlorhydrate d’éphédrine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, - si vous prenez un autre sympathomimétique indirect tel que la phénylpropanolamine, la phényléphrine, la pseudoéphédrine (médicaments utilisés POUR LA DÉCONGESTION NASALE) ou le méthylphénidate (médicaments utilisés pour TRAITER LE TROUBLE DU DÉFICIT DE L’ATTENTION/HYPERACTIVIT Lire le document complet
9 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ephedrine HCl Aguettant 3 mg/ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate d’éphédrine, équivalent à 2,46 mg d’éphédrine. Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 30 mg de chlorhydrate d’éphédrine, équivalent à 24,6 mg d’éphédrine. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient du sodium. Chaque ml de solution pour injection contient 3,39 mg de sodium équivalent à 0,15 mmol. Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 33,9 mg de sodium équivalent à 1,5 mmol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (Injection). Liquide clair, incolore pH = 4,5 à 5,5 Osmolalité : entre 270 et 300 mOsm/kg 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne, péridurale et générale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Injection intraveineuse lente de 3 à 6 mg (maximum 9 mg), répétée si besoin toutes les 3-4 min jusqu’à un maximum de 30 mg. Une efficacité insuffisante après 30 mg doit amener à reconsidérer le choix de l’agent thérapeutique. La dose administrée sur 24 heures ne doit pas excéder 150 mg. _Population pédiatrique_ En général, il n’est pas recommandé d’utiliser Ephedrine HCl Aguettant 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, chez les enfants car il n’existe pas de données suffisantes d’efficacité, de sécurité et de recommandations posologiques. Enfants de moins de 12 ans La sécurité et l’efficacité de l’éphédrine chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Enfants de plus de 12 ans La posologie et le mode d’administration sont identiques à ceux pour les adultes. _Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique_ 9 Aucun ajustement de la posologie n’est Lire le document complet