EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

indications thérapeutiques:

EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml est une solution injectable en ampoule utilisée dans: le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale; le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-09-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2012
Dénomination du médicament
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable
CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES
Indications thérapeutiques
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml est une solution injectable en ampoule
utilisée dans:
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte
chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale;
·
le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicame

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éphédrine
.....................................................................................................................
30 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH de la solution: 5,5 à 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte
chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale.
·
Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie
selon l'état du malade, en fonction du poids et des
thérapeutiques complémentaires.
ADULTE
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min et la dose pour les 24 heures doit être
inférieure à 150 mg.
L'absence d'efficacité après 30 mg doit faire reconsidérer le choix
de la thérapeutique.
ENFANT
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé:
En cas d'hypersensibilité à l'éphédrine.
En association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la
phénylpropanolamine, la phényléphrine, la
pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association aux
anesthésiques volatils halogénés,
antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs
sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et appar