Epethinan 5 mg/2.5 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 2,5 mg à naloxoni hydrochloridum dihydricum, color.: E 133, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Narcotique Analgésique

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Epethinan
Qu’est-ce que Epethinan et quand doit-il être utilisé?
Epethinan est un analgésique pour le traitement des douleurs
prolongées modérées à fortes. Il
contient deux principes actifs: l'oxycodone, qui empêche (inhibe) la
douleur, et la naloxone, qui lutte
contre la constipation, manifestation typiquement observée lors d'un
traitement par des médicaments
contre la douleur du groupe des opioïdes.
Après la prise d’Epethinan, les principes actifs sont lentement
libérés dans le tractus gastro-intestinal
et rejoignent la circulation sanguine. L'inhibition de la douleur dure
ainsi pendant environ 12 heures.
Epethinan ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
uniquement sous contrôle médical
régulier.
Quand Epethinan ne doit-il pas être pris?
−Si vous êtes hypersensible (allergique) aux principes actifs ou à
l'un des excipients,
−en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (p.ex. asthme
bronchique sévère ou
rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires);
−en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la
suite d'une hypertension pulmonaire
(cœur pulmonaire);
−en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes;
−en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère;
−en cas d'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Epethinan?
−En cas d'insuffisance pulmonaire sévère, d'insuffisance rénale
ou d'insuffisance hépatique légère;
−en cas de paralysie intestinale liée aux opioïdes;
−en cas de fonctionnement insuffisant

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Epethinan
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs: oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Excipients: excipiens pro compresso obducto.
5 mg/2,5 mg et 10 mg/5 mg: lactosum monohydricum.
5 mg/2,5 mg: color.: bleu brillant FCF (E 133).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Epethinan 5 mg/2,5 mg: comprimé pelliculé bleu clair, rond, convexe
contient 5 mg de chlorhydrate
d’oxycodone anhydre ou 4,5 mg d’oxycodone, et 2,75 mg de
chlorhydrate de naloxone dihydraté
équivalant à 2,5 mg de chlorhydrate de naloxone anhydre ou 2,25 mg
de naloxone.
Epethinan 10 mg/5 mg: comprimé pelliculé blanc à blanc crème,
oblong contient 10 mg de
chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 9 mg d’oxycodone, et 5,5 mg de
chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 5 mg de chlorhydrate de naloxone anhydre ou
4,5 mg de naloxone.
Epethinan 20 mg/10 mg: comprimé pelliculé rose, oblong contient 20
mg de chlorhydrate
d’oxycodone anhydre ou 18 mg d’oxycodone, et 11 mg de chlorhydrate
de naloxone dihydraté
équivalant à 10 mg de chlorhydrate de naloxone anhydre ou 9 mg de
naloxone.
Epethinan 40 mg/20 mg: comprimé pelliculé orange clair à ocre,
oblong contient 40 mg de
chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 36 mg d’oxycodone, et 22 mg de
chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 20 mg de chlorhydrate de naloxone anhydre ou
18 mg de naloxone.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées modérées à fortes ou en cas d’efficacité
insuffisante des analgésiques non
opioïdes.
La naloxone, en association fixe avec l’oxycodone, est utilisée
pour traiter et/ou prévenir la
constipation induite par les opioïdes.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d’administration
Epethinan comprimés à libération prolongée sont destinés à
l’administration par voie orale et doivent
être pris toutes les 12 heures à des horaires fixes.
Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris