ENZIMAS DIGESTIVAS

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

D-Hidrocolato de Sodio (Ácido Desoxicólico) ; Simeticona (Dimetilpolisiloxano) ; Papaína (eq. a 19500 UI de actvididad proteolítica); Pancreatina polvo (eq. a 5000 UI de amilasa, 5000 UI de proteasa y 400 UI de lipasa)

Disponible depuis:

Laboratorio Farmacaps S.A.

Code ATC:

AO9A

DCI (Dénomination commune internationale):

D-Hidrocolato de Sodio

Dosage:

20 mg; 50 mg; 0,66 mg; 50 mg

forme pharmaceutique:

Cápsula blanda

Fabriqué par:

Laboratorio Farmacaps S.A.; Laboratorio Santa Fe S.A.

Descriptif du produit:

Estuche por 3 blísteres de PVDC/AL con 10 cápsulas blandas cada uno.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2022-04-27

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENZIMAS DIGESTIVAS
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
_--_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVDC/AL con 10 cápsulas blandas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD ,PAÍS:
LABORATORIO SANTA FE S.A, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES) PAÍS (ES):
LABORATORIO FARMACAPS S.A, Sacatepéquez, Guatemala.
Producto terminado.
LABORATORIO SANTA FE S.A, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
Acondicionador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
027-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de abril de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
D-Hidrocolato de Sodio (Ácido
Desoxicólico)
Simeticona (Dimetilpolisiloxano)
Papaína
(eq. a 19500 UI de actvididad
proteolítica)
Pancreatina polvo
(eq. a 5000 UI de amilasa, 5000
UI de proteasa y 400 UI de
lipasa)
20,00 mg
50,00 mg
0,66 mg
50,00 mg
Aceite de soya
Lecitina de soya
437,5 mg
19,95 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de las alteraciones digestivas, debidas a
deficiencia o desequilibrio de
enzimas,
como
pesadez
de
estómago
después
de
las
comidas,
digestiones
lentas,
flatulencia, dolor e inflamación
CONTRAINDICACIONES:
Alergia o hipersensibilidad a alguno(s) de sus componentes.
Niños menores de 3 años.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe administrarse a mujeres embarazadas ni en periodo de
lactancia.
No exceder la dosis recomendada.
EFECTOS INDESEABLES:
En
caso
de
alergia
a
alguno
de
los
componentes
de
la
fórmula
pueden
producirse
erupciones cutáneas.
Ocasionalmente pueden aparecer molestias digestivas, náuseas,
diarreas y estreñimiento
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Una o dos cápsulas durante las principales comidas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Es conveniente eliminar la ingestión de bebidas alcohólicas, puesto
que disminuyen la