Entocort CIR 3 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

budesonidum

Disponible depuis:

Tillotts Pharma AG

Code ATC:

A07EA06

DCI (Dénomination commune internationale):

budesonidum

forme pharmaceutique:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composition:

budesonidum 3 mg, tributylis acetylcitras, simeticonum, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, sacchari sphaerae 320 mg, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, paraffinum liquidum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 11.96 µg, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), Drucktinte: ammonii hydroxidum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, lacca, pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Crohn, mikroskopische Kolitis

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1998-11-23

Notice patient

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
ENTOCORT CIR®
Qu’est-ce que ENTOCORT CIR et quand doit-il être utilisé ?
Quand ENTOCORT CIR ne doit-il pas être pris ?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ENTOCORT
CIR ?
ENTOCORT CIR peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser ENTOCORT CIR ?
Quels effets secondaires ENTOCORT CIR peut-il provoquer ?
À quoi faut-il encore faire attention ?
Que contient ENTOCORT CIR ?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous ENTOCORT CIR ? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché ?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
QUE CONTIENT ENTOCORT CIR ?
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ENTOCORT CIR®
Qu’est-ce que ENTOCORT CIR et quand doit-il être utilisé ?
Le principe actif contenu dans Entocort CIR (Controlled Ileal Release)
est le budésonide qui appartient au
groupe des glucocorticoïdes (une forme de cortisone, une hormone
isolée de la glande corticosurrénale).
Entocort CIR est utilisé dans le traitement des poussées légères
à modérées de la maladie de Crohn (une
maladie inflammatoire ulcéreuse de la muqueuse intestinale) et de la
colite microscopique aiguë (une
maladie inflammatoire du gros

Résumé des caractéristiques du produit

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Entocort CIR®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
COMPOSITION
Entocort CIR®
Composition
Principes actifs
Budésonide (bœuf)
Excipients
Contenu de capsule : Polysorbate 80, éthylcellulose, acétylcitrate
de tributyle, citrate de triéthyle,
siméticone, talc, copolymère d’acide méthacrylique et
d’acrylate d’éthyle (1:1) dispersion à 30%,
granulés d’amidon de sucre 320 mg (contiennent saccharose 294 mg et
amidon de maïs),
Enveloppe de capsule : gélatine, dodécylsulfate de sodium corresp.
à 12 µg de sodium, dioxyde de titane,
dioxyde silicium à haute dispersion, paraffine visqueuse, oxyde de
fer rouge (E172), oxyde de fer jaune
(E 172), oxyde de fer noir (E172)
Encre à imprimer : oxyde de fer noir (E172), hydroxyde d'ammonium,
hydroxyde de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule dure à libération modifiée contient 3 mg de budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Pour l’induction et le maintien d’une rémission chez les patients
avec poussées légères à modérées de la
maladie de Crohn avec atteinte de l’iléon terminal et du côlon
proximal.
Pour l’initiation d’une rémission chez les patients atteints de
colite microscopique aiguë.
Enfants à partir de 8 ans
Pour l’induction d’une rémissi