Enterol 250 mg susp. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Saccharomyces Boulardii 250 mg

Disponible depuis:

Biocodex Benelux SA-NV

Code ATC:

A07FA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Saccharomyces Boulardii

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension buvable

Composition:

Saccharomyces Boulardii 250 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Saccharomyces Boulardii

Descriptif du produit:

CTI code: 269026-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 269026-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2183010 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 269026-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 269026-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2183002 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-11-22

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENTEROL 250 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ENTEROL 250 MG, GÉLULES
_Saccharomyces boulardii _CNCM I-745
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu'Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable
et dans quels cas est-
il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enterol
250 mg gélules ou poudre
pour suspension buvable
3.
Comment prendre Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension
buvable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension
buvable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
QU'EST-CE QU'ENTEROL 250 MG GÉLULES OU POUDRE POUR SUSPENSION
BUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Enterol 250 mg, gélules : chaque gélule contient 250 mg de
_Saccharomyces boulardii _CNCM I-
745 sous forme lyophilisée (soit au minimum 6 milliards cellules
reviviscentes au moment de la
fabrication et 1 milliard cellules lyophilisées reviviscentes à la
date de péremption_)._
Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable : chaque sachet-dose
contient 250 mg de
_Saccharomyces boulardii _CNCM I-745_ _sous forme lyophilisée (soit
au minimum 6 milliards
cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 milliard
cellules lyophilisées reviviscentes
à la date de péremption)_._

Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable est indiqué
pour prévenir la
diarrhée due à la prise d'antibiotiques chez les personnes
prédisposées à développer une
diarrhée à _Clostridium difficile_ ou une rechute de diarrhée due
à _Clostridium difficile_.

Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable est indiqué
pour traiter les
diarrhées aiguës chez les enfants jusqu’à 12 ans, en complément
de la réhydratation orale.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable
Enterol 250 mg, gélules
_Saccharomyces boulardii _CNCM I-745
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable :_
Chaque sachet-dose de poudre pour suspension buvable contient 250 mg
de
_Saccharomyces boulardii _CNCM I-745 sous forme lyophilisée (soit au
minimum 6
x 10
9
cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 x 10
9
cellules
lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).
_Enterol 250 mg, gélules :_
Chaque gélule contient 250 mg de _Saccharomyces boulardii _CNCM I-745
sous
forme lyophilisée (soit au minimum 6 x 10
9
cellules reviviscentes au moment de la
fabrication et 1 x 10
9
cellules lyophilisées reviviscentes à la date de péremption).
Excipient(s) à effet notoire (voir rubrique 4.4) :
_Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable : _fructose, lactose
monohydraté,
sorbitol.
_Enterol 250 mg, gélules : _lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Enterol 250 mg, poudre pour suspension buvable :_
Poudre pour suspension buvable.
_Enterol 250 mg, gélules :_
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Prévention de la diarrhée associée à l'antibiothérapie à large
spectre chez
des sujets prédisposés à développer une diarrhée à _Clostridium
difficile_ ou
rechute de diarrhée à _Clostridium difficile_.

Traitement des diarrhées aiguës chez les enfants jusqu’à 12 ans,
en
complément de la réhydratation orale.
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie_ :_
Adulte : 2 à 4 gélules ou 2 à 4 sachets-doses par jour, en 2
prises.
_Population pédiatrique_
Enfant : 2 gélules ou 2 sachets-doses par jour, en 2 prises.
Mode d’administration_ :_
Gélules : avaler avec un peu d'eau.
Sachets-doses : diluer la poudre dans un verre d'eau.
_Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration