Enterflume 50 % 500 mg/g sol. buv. (pdr.)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fluméquine 500 mg/g

Disponible depuis:

Dopharma (Research) N.V.

Code ATC:

QJ01MB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Flumequine

Dosage:

500 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Fluméquine 500 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Groupe thérapeutique:

volaille; bovin

Domaine thérapeutique:

Flumequine

Descriptif du produit:

CTI code: 207742-01 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2586733 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-12-20

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Enterflume 50%
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Enterflume 50%
NOTICE
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poudre pour solution buvable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DU LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poudre pour solution buvable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Fluméquine 500 mg/g
4.
INDICATION(S)
1Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au
fluméquine, avec des centres
d’infections ou la fluméquine peut atteindre des concentrations
efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
1Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction ruminante est
déjà développée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles du foie.
Ne pas utiliser chez les poules productrices d’œufs destinés à la
consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux dont la fonction ruminante n’est pas développée, poulets.
2
Bijsluiter – FR versie
Enterflume 50%
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
1Veaux:
2 x par jour 5 - 10 mg de fluméquine par kg de poids corporel dissous
dans le lait reconstitué pendant 3 - 5
jours, donc deux fois par jour 0.5 - 1 g d’ Enterflume 50% par 50 kg
de poids corporel pendant 3 - 5 jours.
Poulets:
10 mg de fluméquine par kg de poids corporel par jour, i.e. 200 g
d’ Enterflume 50% dissous dans 1000 l
d’eau de boisson pendant 3 - 5 jours.
Po

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Enterflume 50%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Enterflume 50%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un gramme :
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Fluméquine 500 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
1Veaux dont la fonction ruminante n’est pas développée, poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
1Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au
fluméquine, avec des
centres d’infections ou la fluméquine peut atteindre des
concentrations efficaces.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction ruminante est
déjà développée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles du foie.
Ne pas utiliser chez les poules productrices d’œufs destinés à la
consommation humaine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Étant donné que les animaux très malades sont susceptibles de moins
boire, il est conseillé de les
traiter par voie parentéral.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX_
Lorsque le médicament vétérinaire peut être utilisé on doit tenir
compte des lignes de conduites
antimicrobiens officielles et locales.
Enterflume 50% peut seulement être utilisée après la conduction des
tests de sensibilité des
germes causatifs.
L'utilisation du médicament vétérinaire, s'écartant les
instructions figurant dans la SPC peut
augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux quinolones et
peut diminuer l'efficacité d'un
traitement par d'autres (fluoro)quinolones en raison du risque de
résistance croisée.
1Dans une eau fortement minéralisée, le pH alcalin de la solution
médicamenteuse peut engendrer
un précipité. Vu cette donnée, il est recommander de faire une pré
solution dans de l