Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
entécavir 1 mg sous forme de : entécavir monohydraté
ARROW GENERIQUES
J05AF10
entécavir 1 mg sous forme de : entécavir monohydraté
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > entécavir 1 mg sous forme de : entécavir monohydraté
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services
antiviraux pour usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, analogues nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, code ATC: J05AF10ENTECAVIR ARROW en comprimés est un médicament antiviral pour traiter l’infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte . ENTECAVIR ARROW peut être utilisé chez les personnes dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée) et chez les personnes dont le foie est altéré et non complètement fonctionnel (maladie décompensée du foie).ENTECAVIR ARROW comprimés est aussi utilisé pour traiter l'infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l'enfant et l'adolescent âgés de 2 ans à moins de 18 ans. ENTECAVIR ARROW peut être utilisé chez les enfants dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée).L’infection par le virus de l’hépatite B peut aboutir à une altération du foie. ENTECAVIR ARROW diminue la quantité de virus dans votre corps, et améliore l’état du foie.
ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; renouvellement non restreint
Valide
2018-01-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023 Dénomination du médicament ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé Entécavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, analogues nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, code ATC: J05AF10 ENTECAVIR ARROW en comprimés est un médicament antiviral pour traiter l’infection chronique (au long cours) par le virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte. ENTECAVIR ARROW peut être utilisé chez les personnes dont le foie est altéré mais encore fonctionnel (maladie du foie compensée) et chez les personnes dont le foie est altéré et non complètement fonctionnel (maladie décompensée du foie). ENTECAVIR ARROW comprimés est aussi utilisé pour traiter l'infection chronique Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Entécavir (sous forme de monohydrate).............................................................................. 1,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé biconvexe de couleur blanche et de forme ronde (diamètre : 8,2 mm) avec « ET » gravé sur une face et « 1 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ENTECAVIR ARROW est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) (voir rubrique 5.1) présentant : · une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT), une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées. · une maladie hépatique décompensée (voir rubrique 4.4). Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1. ENTECAVIR ARROW est également indiqué dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Pour initier le Lire le document complet