ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

entacapone

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N04BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

entacapone

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > entacapone : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) avec un sachet dessicant connect

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS DOPAMINERGIQUES

Descriptif du produit:

491 917-7 ou 34009 491 917 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 918-3 ou 34009 491 918 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 920-8 ou 34009 491 920 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 921-4 ou 34009 491 921 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 922-0 ou 34009 491 922 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 923-7 ou 34009 491 923 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 130 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 924-3 ou 34009 491 924 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 150 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 926-6 ou 34009 491 926 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 160 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 927-2 ou 34009 491 927 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 175 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 928-9 ou 34009 491 928 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) avec un sachet dessicant connecté au bouchon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 929-5 ou 34009 491 929 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 930-3 ou 34009 491 930 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 932-6 ou 34009 491 932 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 933-2 ou 34009 491 933 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 934-9 ou 34009 491 934 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 935-5 ou 34009 491 935 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 130 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 936-1 ou 34009 491 936 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 150 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 937-8 ou 34009 491 937 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 160 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 938-4 ou 34009 491 938 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 175 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 939-0 ou 34009 491 939 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) avec scellage par induction - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-08-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2012
Dénomination du médicament
ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé
ENTACAPONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ENTACAPONE EG est utilisé en association avec la lévodopa pour
traiter la maladie de Parkinson. ENTACAPONE EG
améliore l'efficacité du traitement par la lévodopa en diminuant
les symptômes parkinsoniens. ENTACAPONE EG n'a aucun
effet sur la maladie de Parkinson sans lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENTACAPONE EG 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'entacapone ou à l'un
des autres composan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENTACAPONE EG 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Entacapone
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun orangé, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standards par
lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez
des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations
motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisés avec
ces associations.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'entacapone doit être utilisé uniquement en association avec
lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa. Les
informations concernant la prescription des médicaments à base de
lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe
avec l'entacapone.
POSOLOGIE
Prendre un comprimé de 200 mg avec chaque dose de
lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
La dose maximale recommandée est de 200 mg dix fois par jour, soit 2
000 mg d'entacapone.
L'entacapone augmente les effets de la lévodopa. Aussi, pour réduire
les réactions indésirables dopaminergiques de la
lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées, les vomissements et
les hallucinations, il est souvent nécessaire d'ajuster la
posologie de la lévodopa au cours des premiers jours ou des
premières semaines de traitement par l'entacapone. En
fonction de l'état clinique du patient, la dose quotidienne de
lévodopa pourra être réduite d'environ 10 à 30 % en augmentant
l'intervalle entre les prises et/ou en réduisant la quantité de
lévodopa par prise.
Si le traitement par l'entacapone est arrêté, il est nécessaire
d'ajuster la posologie des autres traite