ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Disponible depuis:

LEO PHARMA A/S

Code ATC:

D05AX52.

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Mousse

Composition:

pour 1 g de mousse > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté > bétaméthasone 0,5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments contre le psoriasis à usage topique, Calcipotriol, association - D05AX52.ENSTILAR est à utiliser sur la peau pour traiter le psoriasis vulgaire chez l’adulte. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.ENSTILAR contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone aide à réduire l'inflammation.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-11-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
Dénomination du médicament
ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
Calcipotriol/bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g,
mousse cutanée ?
3. Comment utiliser ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse
cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments contre
le psoriasis à usage topique,
Calcipotriol, association - D05AX52.
ENSTILAR est à utiliser sur la peau pour traiter le psoriasis
vulgaire chez l’adulte. Le psoriasis est dû à une
production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne
rougeur, desquamation et épaississement de
la peau.
ENSTILAR contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de
croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone
aide à rédu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENSTILAR 50 microgrammes/0,5 mg/g, mousse cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol...........................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
Pour 1 g de mousse cutanée.
Excipient à effet notoire : 1 g de mousse cutanée contient 50
microgrammes de butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse cutanée.
Après pulvérisation, une mousse blanche à blanchâtre se forme.
La mousse a l’apparence d’une mousse non expansible qui se
rétracte progressivement après pulvérisation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis vulgaire chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement des poussées
ENSTILAR doit être appliqué une fois par jour sur les lésions. La
durée de traitement recommandée est de 4
semaines. Après cette période, s’il est nécessaire de continuer
ou de reprendre le traitement, celui-ci doit être
poursuivi après avis médical et sous surveillance régulière.
Traitement d’entretien à long terme
Un traitement d’entretien à long terme peut être envisagé chez
les patients ayant répondu à un traitement de 4
semaines par ENSTILAR une fois par jour. ENSTILAR doit être appliqué
deux fois par semaine sur deux
jours non consécutifs sur les zones précédemment affectées par le
psoriasis vulgaire. Les applications doivent
être espacées de 2 à 3 jours sans traitement par ENSTILAR.
En présence de signes de rechute, le traitement des poussées tel que
décrit ci-dessus doit être réinstauré.
Dose maximale
La dose maximale jou