Enroxal Flavour 150 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 150 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Enrofloxacine 150 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 482373-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482373-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-11-12

Notice patient

Notice – Version FR
ENROXAL FLAVOUR 150 MG
NOTICE
ENROXAL FLAVOUR 150 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 150 mg comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
150 mg
Excipients, q.s. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur
crème à marron clair présentant
des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une
barre de sécabilité sur un côté et
bords biseautés.
Les comprimés peuvent être divisés en parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
toute autre quinolone ou à l'un des

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
ENROXAL FLAVOUR 150 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 150 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine
150 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de
sécabilité sur un côté et bords
biseautés.
Les comprimés peuvent être divisés en parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
toute autre quinolone ou à l'un des
excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique
clinique épileptique, étant donné
que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux
central.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au
(fluoro)quinolones, car il existe une résistance
croisée
presque
complète
à
d'autres
quinolones
et
une
résistance
croisée
complète
à
d'autres
fluoroquinolones.
S.v.p. voir ru