Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tablette
Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm
Hund; Katze
verlängert
2006-12-27
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Enrotab 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 15,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette _< VISUELLE BESCHREIBUNG>_ 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Hund, Katze:_ Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluochinolone) zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Hund und Katze, hervorgerufen durch folgende Enrofoxacin-empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien: - E. coli - Salmonella spp. - Pasteurella spp. - Haemophilus spp. - Staphylokokken Aufgrund seines Wirkungsspektrums kann Enrotab 15 mg bei bakteriellen Einzel- und Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden eingesetzt werden. 4.3 Gegenanzeigen: Hund und Katze: Nicht anwenden bei: Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen, trächtigen oder säugenden Tieren, siehe Punkt 4.7, Tieren, mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin das ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann, vorliegende Resistenz gegenüber Chinolonen oder Fluorchinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, bzw. eine vollständige Kreuzresistenz besteht und bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht zur Prophylaxe anwenden. Siehe Punkt 4.5 Hund: Wegen der potenziell irreversiblen, gelenkknorpelschädigenden Wirkung der Fluorchinolone in der Wachstumsphase sind Hunde bis zum Alter von 12 Monaten (kleine Rassen) und unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen) bzw. bis zum Abschluss des Wachstums von der Behandlung mit Enrotab 15 mg auszuschließen. Katze: Nicht anwenden b Lire le document complet