Enrobactin 25 mg/ml sol. buv. (à diluer)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour solution buvable

Composition:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

lapin; autres ou inconnu; oiseau d'ornement

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 478844-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478844-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478844-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3607686 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478844-04 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478844-05 - Taille de l'emballage: 10 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478844-06 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-10-02

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Enrobactin 25 mg/ml
NOTICE
ENROBACTIN 25 MG/ML SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION BUVABLE POUR
LAPINS DE COMPAGNIE,
RONGEURS, OISEAUX ORNEMENTAUX ET REPTILES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
The Netherlands
Fabricant responsable de la libération des lots:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrobactin 25 mg/ml solution a diluer pour solution buvable pour
lapins de compagnie, rongeurs,
oiseaux ornementaux et reptiles
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
25 mg
EXCIPIENT(S)
Alcool benzylique (E-1519)
18 mg
DESCRIPTION:
Solution claire jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les lapins de compagnie :
- Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies
respiratoires causées par des souches
sensibles à l’enrofloxacine:
_Escherichia coli, Pasteurella multocida_
et
_Staphylococcus spp_
.
- Traitement des infections de la peau et des lésions causées par
des souches de
_Staphylococcus _
_aureus_
sensibles à l’enrofloxacine.
Chez les rongeurs, les reptiles et les oiseaux d’ornement :
- Traitement des infections de l’appareil digestif et des voies
respiratoires lorsque l’expérience
clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité,
indique que l’enrofloxacine est la substance
active de choix.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR versie
Enrobactin 25 mg/ml
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substance
active, (fluoro)quinolones ou à l'un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux épileptiques ou souffrant de
convulsions, parce que l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du système nerveux central (SNC).

Résumé des caractéristiques du produit

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FR
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v
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E
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25 mg/m
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrobactin 25 mg/ml solution a diluer pour solution buvable pour
lapins de compagnie, rongeurs,
oiseaux ornementaux et reptiles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chacun ml contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine ........
………………………………………
25 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)..........................................
18 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux d'ornement et reptiles.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les lapins de compagnie :
- Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies
respiratoires causées par des souches
sensibles à l’enrofloxacine:
_Escherichia coli, Pasteurella multocida_
et
_Staphylococcus spp_
.
- Traitement des infections de la peau et des lésions causées par
des souches de
_Staphylococcus_
_aureus_
sensibles à l’enrofloxacine.
Chez les rongeurs, les reptiles et les oiseaux d’ornement :
- Traitement des infections de l’appareil digestif et des voies
respiratoires lorsque l’expérience
clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité,
indique que l’enrofloxacine est la substance
active de choix.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substance active,
(fluoro)quinolones ou à des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux épileptiques ou souffrant de
convulsions, parce que l’enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du système nerveux central (SNC).
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
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25 mg/m
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈR