ENRO-K 100 MG/ML SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

ENROFLOXACIN

Disponible depuis:

Laboratorios Karizoo S.A.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

ENROFLOXACIN

Dosage:

100 Mg/Ml

forme pharmaceutique:

Oral Solution

Type d'ordonnance:

POM

Groupe thérapeutique:

Fowl - Chicken, Fowl - Turkey

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

indications thérapeutiques:

Antibacterial

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2009-08-28

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ENRO-K 100 mg/ml Solution for use in drinking water.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of ENRO-K 100 mg/ml Solution for use in drinking water contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Enrofloxacin
100
mg
EXCIPIENTS:
Benzyl Alcohol (E 1519)
14
mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for use in drinking water.
An aqueous, clear, yellowish solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens and Turkeys.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin:
CHICKENS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli._
TURKEYS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli._
Enrofloxacin should be used where clinical experience, supported where possible by sensitivity testing of the causal
organism, indicates enrofloxacin as the active substance of choice.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 14/04/2016_
_CRN 7023381_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use for prophylaxis.
Do not use when resistance / cross-resistance to (fluoro)quinolones is known to occur in the flock intended for
treatment.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance, other (fluoro)quinolones or to any of the
excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Treatment of _Mycoplasma spp _infections may not eradicate the organism.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Before use, header tanks should be emptied, thoroughly cleaned