ENOXAMED 8000 UI anti Xa/0.8ml Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ENOXAPARINE

Disponible depuis:

UNIMED

DCI (Dénomination commune internationale):

ENOXAPARINE

Dosage:

8000 UI anti Xa/0.8ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

B/10 seringues pré-remplies/0.8 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

ENOXAMED est indiqué chez l'adulte dans : - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu`insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. - La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. - Le syndrome coronaire aigu : . Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale. . Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2015-01-16

Notice patient

ENOXAMED
®
2000 UI ANTI-XA (20 MG) / 0,2 ML
4000 UI ANTI-XA (40 MG) / 0,4 ML
6000 UI ANTI-XA (60 MG) / 0,6 ML
8000 UI ANTI-XA (80 MG) / 0,8 ML
10000UI ANTI-XA (100 MG) / 1 ML
_ENOXAPARINE SODIQUE _
_SOLUTIONS INJECTABLES, S.C. _
/
_ INTRAVASCULAIRE _
FORME ET PRESENTATION :
- Seringues préremplies.
- Solution limpide de couleur jaunâtre à légèrement brunâtre.
- Solutions injectables stériles S.C. / Intravasculaire dosées à :
x
2000 UI anti-Xa (20mg)/0,2ml, et à 4000 UI anti-Xa (40mg)/0,4ml.
Boîtes de 2 et 6.
x
6000 UI anti-Xa (60mg)/0,6 ml, et à 8000 UI anti-Xa (80mg)/0,8 ml.
Boîtes
de 2 et 10.
x
10 000 UI anti-Xa (100mg)/1,0 ml. Boite de 2.
COMPOSITION :
Enoxaparine sodique…………...…..1 000 000 UI anti-Xa
(Equivalent à 10g)
Excipient : EPPI q.s.p
.……………………………………….…....…100 ml
CLASSE PHARMACO- THERAPEUTIQUE :
Antithrombotiques, du groupe des héparines de bas poids moléculaire
(HBPM).
INDICATIONS :
ENOXAMED
®
est indiqué chez l’adulte dans :
•
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en
chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie
orthopédique
ou générale, dont la chirurgie oncologique.
•
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez
les
patients
atteints
d’une
affection
médicale
aiguë
(telle
qu‘insuffisance
cardiaque
aiguë,
insuffisance
respiratoire,
infections
sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est
réduite, à risque
thromboembolique veineux augmenté.
•
Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie
pulmonaire
(EP),
à
l’exclusion
de
l’EP
susceptible
de
relever
d’un
traitement thrombolytique ou chirurgical.
•
La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de
circulation
extracorporelle au cours de l’hémodialyse.
•
Le syndrome coronaire aigu :
-
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association ave