Engerix-B 20 Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

hepatitidis B viri antigenum ADNr 20 µg, aluminium ut aluminii oxidum hydricum, natrii chloridum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre l'Hépatite B, à partir de l'âge de 18 ans. Ans

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1986-12-03

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Engerix-B 20/Engerix-B 10
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Engerix-B 20/Engerix-B 10
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Engerix-B 20
Pour les adultes et les adolescents à partir du 11ème anniversaire.
1 dose de vaccin à 1 ml de suspension
contient:
20 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs).
Engerix-B 10
Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu'au 16ème
anniversaire (voir paragraphe «Primo-
vaccination»). 1 dose de vaccin à 0,5 ml de suspension contient:
10 µg d'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs).
L'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) est obtenu à
partir de levures (Saccharomyces
cerevisiae) par des méthodes biotechnologiques.
Excipients
Engerix-B 20
Pour les adultes et les adolescents à partir du 11ème anniversaire.
1 dose de vaccin à 1 ml de suspension
contient:
0,95 mg d'hydroxyde d'aluminium (correspondant à 0,5 mg d'aluminium);
au max. 8,4 mg de chlorure de
sodium; 0,9 mg de phosphate disodique; 0,7 mg de dihydrogénophosphate
de sodium; eau pour
préparations injectables.
Engerix-B 10
Pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents jusqu'au 16ème
anniversaire (voir paragraphe «Primo-
vaccination»). 1 dose de vaccin à 0,5 ml de suspension contient:
0,475 mg d'hydroxyde d