Endoxan 50 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cyclophosphamide

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

L01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cyclophosphamide

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Cyclophosphamide 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cyclophosphamide

Descriptif du produit:

CTI code: 000131-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413760206950 - Code CNK: 0110882 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-12-19

Notice patient

ENDOXAN
_BAXTER S.A._
Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENDOXAN 50 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
CYCLOPHOSPHAMIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Endoxan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Endoxan
3.
Comment prendre Endoxan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Endoxan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ENDOXAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Endoxan est un médicament cytotoxique ou anticancéreux. Il agit en
tuant les cellules cancéreuses, ce que
l’on appelle aussi ‘chimiothérapie’.
Endoxan est utilisé pour traiter de nombreux types de cancers
différents, souvent en combinaison avec
d’autres médicaments anticancéreux ou une radiothérapie :

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CON

Résumé des caractéristiques du produit

ENDOXAN – COMPRIMÉS ENROBÉS
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Endoxan 50 mg, comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
cyclophosphamide (équiv. 50 mg cyclophosphamide anhydre)
Chaque comprimé d’Endoxan contient 24,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Endoxan est indiqué dans les cas suivants:
Traitement antinéoplasique des:

lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens;

myélomes multiples;

leucémies aiguës;

tumeurs solides et leurs métastases. Principalement: cancers
pulmonaires à petites cellules, cancers
mammaires, cancers ovariens, cancers prostatiques et sarcomes.
Endoxan est aussi utilisé (rarement) dans les traitements
immunosuppresseurs dans les cas très graves de
maladies non malignes (emploi exclusif lors d’une indication vitale
et après échec du traitement classique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Endoxan doit être utilisé par des cliniciens expérimentés dans
l’usage de chimiothérapies contre le cancer.
Endoxan peut uniquement être administré si l’infrastructure
nécessaire pour le monitoring régulier des
paramètres cliniques, biochimiques et hématologiques est disponible,
et ce avant, pendant et après
administration et sous la direction d’un service d’oncologie
spécialisé.
_Posologie_
La posologie doit être individualisée.
Les doses et la durée du traitement et/ou les intervalles de
traitement dépendent de l’indication thérapeutique,
du programme d’une thérapie combinée, de l’état de santé
général et de la fonction des organes du patient, et
des résultats des tests de monitoring en laboratoire (en particulier
le monitoring hématologique).
En combinaison avec d’autres cytostatiques de toxicité similaire,
il se peut qu’une réduction de la dose ou
une prolongation des intervalles sans thérapie so