ENDOFLUKE 100 MG/ML ORAL SUSPENSION

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

TRICLABENDAZOLE

Disponible depuis:

Cross Vetpharm Group Limited

Code ATC:

QP52AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

TRICLABENDAZOLE

Dosage:

100 Mg/Ml

forme pharmaceutique:

Oral Suspension

Type d'ordonnance:

LM-Licensed Merchant

Groupe thérapeutique:

Bovine, Ovine

Domaine thérapeutique:

Triclabendazole

indications thérapeutiques:

Endoparasiticide

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2002-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Endofluke 100 mg/ml Oral Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active Substance
per ml
Triclabendazole
100 mg
Excipients
Methyl Parahydroxybenzoate(E218)
2 mg
(preservative)
Propyl Parahydroxybenzoate (E216)
0.2 mg (preservative)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension.
A white to off-white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle & Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of adult, immature and early immature stages of liver fluke (_Fasciola hepatica_) susceptible to
triclabendazole.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals known to be hypersensitive to the active substance.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 29/08/2016_
_CRN 7024116_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Care should be taken to avoid the following practices, because they increase the risk of development of resistance and
could ultimately result in ineffective therapy:
- Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
- Under dosing, which may be due to under estimation of bodyweight, misadministration of the product or lack of
calibration of the dosing device (if any).
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal
Egg Count Reduction Test). Where the results of the test(s) strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an
anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Resistance to triclabe