ENDHOMETROL, ovule

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

24-06-2014

Ingrédients actifs:
hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques
Disponible depuis:
BOIRON
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrastis canadensis for homeopathic preparations
Dosage:
0,018 g (3 DH)
forme pharmaceutique:
ovule
Composition:
composition pour un ovule > hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques : 0,018 g (3 DH) > calendula officinalis pour préparations homéopathiques : 0,214 g (TM) > helonias dioica pour préparations homéopathiques : 0,018 g (3 DH)
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE
Descriptif du produit:
303 565-4 ou 34009 303 565 4 8 - film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 6 ovule(s) - Déclaration de commercialisation:19/07/1971;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
66870226
Date de l'autorisation:
2011-11-17

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

ENDHOMETROL, ovule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 jours, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ENDHOMETROL, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

3. COMMENT UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ENDHOMETROL, ovule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ENDHOMETROL, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

ENDHOMETROL, ovule est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections

vaginales: leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ENDHOMETROL, ovule:

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ENDHOMETROL, ovule.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ENDHOMETROL, ovule:

Voie vaginale. Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à

éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Un ovule le soir au coucher.

Introduire l'ovule profondément dans le vagin, en position allongée.

Mode et voie d'administration

Voie vaginale.

Durée du traitement

Traitement maximum de 6 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ENDHOMETROL, ovule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ENDHOMETROL, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ENDHOMETROL, ovule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ENDHOMETROL, ovule après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ENDHOMETROL, ovule ?

Les substances actives sont:

Calendula officinalis TM .................................................................................................................... 0,214 g

Helonias dioica 3 DH ........................................................................................................................ 0,018 g

Hydrastis 3 DH ................................................................................................................................ 0,018 g

Pour un ovule de 3,4 g.

Les autres composants sont:

Gélatine, glycérine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ENDHOMETROL, ovule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'ovules.

Boîte de 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ENDHOMETROL, ovule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Calendula officinalis TM .................................................................................................................... 0,214 g

Helonias dioica 3 DH ........................................................................................................................ 0,018 g

Hydrastis 3 DH ................................................................................................................................ 0,018 g

Pour un ovule de 3,4 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Ovule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales: leucorrhées non

infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie vaginale.

Un ovule le soir au coucher. Introduire l'ovule profondément dans le vagin, en position allongée.

La persistance des symptômes au-delà de 6 jours nécessite une consultation médicale.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à

éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses

composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, glycérine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ovules sous film thermosoudé (PVC/PE). Boîte de 6.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

303 565-4 ou 34009 303 565 4 8: boîte de 6 ovules sous film thermosoudé (PVC/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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