ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexkétoprofène

Disponible depuis:

Laboratorios MENARINI SA

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

dexkétoprofène

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 2 ml > dexkétoprofène : 50 mg . Sous forme de : dexkétoprofène trométamol 73,8 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

dérivés de l'acide propionique

Descriptif du produit:

361 887-0 ou 34009 361 887 0 9 - 6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 337-5 ou 34009 564 337 5 9 - 100 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2007
Dénomination du médicament
ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou solution à diluer pour
perfusion
Dexkétoprofène trométamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou solution
à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENANTYUM
50 mg/2 ml, solution
injectable ou solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou solution
à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Dérivés de l'acide propionique.
Dexkétoprofène, le principe actif d'ENANTYUM est un analgésique de
la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
ENANTYUM est un médicament pour le traitement de la douleur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique de la
douleur aiguë d'intensité modérée à sévère, telles que
douleurs post-opératoires, colique néphrétique, et lombalgies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENANTYUM 50 mg/2 ml, solution injectable ou solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexkétoprofène
.............................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de dexkétoprofène trométamol
......................................................................................
73,80 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
1 ml de solution contient 25 mg de dexkétoprofène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs aiguës d'intensité modérée
à sévère, lorsque la voie orale n'est pas adaptée, telles
que douleur post-opératoire, colique néphrétique et lombalgies.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes
La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si
nécessaire, l'administration peut être répétée au bout
de 6 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 150 mg.
ENANTYUM solution injectable ou solution à diluer pour perfusion est
destinée au traitement à court terme, ce dernier étant
limité à la phase symptomatique (pas plus de deux jours). Dès que
possible, les patients devront passer à un traitement
analgésique par voie orale.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4.)
En cas de douleur post-opératoire modérée à sévère, ENANTYUM
solution injectable ou solution à diluer pour perfusion
peut être utilisé en combinaison avec des analgésiques opiacés, si
ceux-ci sont indiqués, aux mêmes doses que celles
recommandées pour les