ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexkétoprofène

Disponible depuis:

Laboratorios MENARINI SA

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

dexkétoprofène

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un sachet > dexkétoprofène : 25 mg . Sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

dérivés de l’acide propionique

Descriptif du produit:

34009 300 ou 6 3 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - 500 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 2 - 2 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - 4 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - 10 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2017-03-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet
Dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique -
code ATC : M01AE17
ENANTYUM est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Il est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de
la douleur d’intensité légère à modérée, telles que les
douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les douleurs dentaires. ENANTYUM
est indiqué chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM
25 mg, solution buvable en
sachet ?
Ne prenez jamais ENANTYUM 25 mg, solutio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENANTYUM 25 mg, solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de solution buvable contient 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de dexkétoprofène trométamol.
Excipient(s) à effet notoire : 2 g de saccharose et 20 mg de
parahydroxylbenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Solution légèrement colorée, sentant le citron et au goût de
citron-agrume.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de court terme des douleurs d'intensité
légère à modérée, telles que douleurs aiguës de l'appareil
locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires.
Enantyum est destiné à l’adulte
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est fonction de la nature et de la
sévérité de la douleur ; elle est généralement de 25 mg toutes
les 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 75 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose efficace la plus faible possible, pendant
la
durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
ENANTYUM est réservé à un traitement de courte durée et doit être
limité à la période symptomatique.
Sujets âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à la posologie la plus faible (dose totale journalière
de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu'à celle
recommandée pour la population générale, uniquement si la
tolérance générale a été jugée bonne.
En raison du profil de sécurité de ce médicament (voir rubrique
4.4), les sujets âgés doivent faire l’objet d’une stricte
surveillance médicale.
Insuffisance hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement doit