ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Disponible depuis:

Laboratorios MENARINI SA

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

dérivés de l’acide propionique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique, Code ATC : M01AE17ENANTYUM est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Indications thérapeutiquesIl est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de la douleur d’intensité légère à modérée, telles que les douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les douleurs dentaires.

Descriptif du produit:

418 312-1 ou 34009 418 312 1 8 - 20 sachet(s) aluminium polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2018;418 313-8 ou 34009 418 313 8 6 - 40 sachet(s) aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 28/02/2021

Date de l'autorisation:

2012-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2019
Dénomination du médicament
ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable
Dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable ?
3. Comment prendre ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : dérivés de l’acide propionique,
Code ATC : M01AE17
ENANTYUM est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée de
la douleur d’intensité légère à modérée, telles que les
douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les douleurs dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM
25 mg, granulés pour
solution buvable ?
Ne prenez jamais ENA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENANTYUM 25 mg, granulés pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 25 mg de
dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène
trométamol.
Excipient à effet notoire : saccharose : 2.418 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé pour solution buvable.
Granulé de couleur jaune citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de court terme des douleurs d'intensité
légère à modérée, telles que douleurs aiguës de
l'appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
La posologie recommandée est fonction de la nature et de la
sévérité de la douleur ; elle est de 12,5 mg toutes les 4 à 6
heures ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose totale journalière ne
doit pas dépasser 75 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose efficace la plus faible possible, pendant
la
durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
ENANTYUM n’est pas recommandé pour un traitement au long court, il
doit être limité à la période symptomatique.
Sujets âgés :
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à la posologie la plus faible (dose totale journalière
de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu'à celle
recommandée pour la population générale, uniquement si la
tolérance générale a été jugée bonne. En raison du profil de
sécurité de ce médicament (voir rubrique 4.4), les sujets âgés
doivent faire l’objet d’une stricte surveillance médicale.
Insuffisance hépatique :
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement doit commencer à posologie réduite
(dose totale journalière de 50 mg