Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg Teva, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Disponible depuis:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Enalapril And Diuretics

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

_ _
ENALAPRILMALEAAT/HCT 20/12,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34163 PIL 0222.13v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT/HCT 20/12,5 MG TEVA, TABLETTEN
enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide (HCT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalaprilmaleaat/HCT Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
-
Enalapril behoort tot een groep medicijnen die
angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-
remmers) worden genoemd; ze verlagen de bloeddruk doordat ze de
bloedvaten verwijden.
-
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die diuretica
('plaspillen') worden genoemd;
deze medicijnen verlagen de bloeddruk door de urinelozing te verhogen.
-
Enalaprilmaleaat/HCT Teva tabletten bevatten een combinatie van
enalapril en
hydrochloorthiazide en worden gebruikt bij de behandeling van een hoge
bloeddruk als alleen
enalapril onvoldoende resultaat heeft.
Uw arts kan ook dit medicijn voorschrijven in plaats van aparte
tabletten met dezelfde doseringen
enalapril en hydrochloorthiazide.
Deze vaste dosiscombinatie is niet geschikt als aanvangsbehan

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
ENALAPRILMALEAAT/HCT 20/12,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 34163 SPC 0222.10v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg Teva, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Enalaprilmaleaat/HCT 20/12,5 mg Teva bevat 20 mg enalaprilmaleaat en
12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCT) per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 140 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde tabletten met licht schuine kant met de inscripties
“EL”, “20” en een breukgleuf aan één
kant en vlak aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste doseringscombinatie is geïndiceerd bij patiënten met een
bloeddruk die onvoldoende
gecontroleerd kan worden met alleen enalapril.
Deze vaste doseringscombinatie is eveneens bedoeld om de combinatie
van 20 mg enalaprilmaleaat en
12,5 mg hydrochloorthiazide te vervangen bij patiënten die zijn
ingesteld op de afzonderlijke actieve
bestanddelen in dezelfde verhouding als afzonderlijke medicatie.
Deze vaste doseringscombinatie is niet geschikt voor initiële
therapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
ENALAPRILMALEAAT/HCT 20/12,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 34163 SPC 0222.10v.FN
Enalaprilmaleaat/HCT kan worden toegediend in een enkelvoudige dosis
per dag met of zonder
voedsel.
Individuele doseringstitratie van beide componenten kan worden
aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan directe overgang van monotherapie met
een ACE-remmer naar de
vaste combinatie in overweging worden genomen.
_DOSERING BIJ PATIËNTEN MET NORMALE NIERFUNCTIE _
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags één tablet.
_PATIËNTEN MET NIERINSUFFI