Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09AA02
Enalapril
20 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 98 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3218385 CNPEM: 50005219 CHNM: 10008255 Não Comercializado
Autorizado
2000-06-02
APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Sandoz 3. Como tomar Enalapril Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril Sandoz e para que é utilizado - Enalapril Sandoz contém maleato de enalapril. O enalapril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA, que atuam alargando os seus vasos sanguíneos. O efeito destes medicamentos é o de baixar a sua tensão arterial. - Enalapril Sandoz é usado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão). - Também é usado para tratar uma doença cardíaca por vezes referida como “insuficiência cardíaca”. Isto significa que o seu coração não está a funcionar tão bem como deveria, de forma a bombear o sangue pelo seu corpo, levando a cansaço após atividade física ligeira, falta de ar e inchaço dos tornozelos e pés. Enalapril Sandoz pode ajudar a tratar estes sintomas. - Em muitos doentes com músculo cardíaco danificado, mas que não têm sintomas, Enalapril Sandoz pode ajudar a prevenir o aparecimento de sintomas tais como falta de ar e inchaço. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enal Lire le document complet
APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril. Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 123,3 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 111,9 mg de lactose (na forma de lactose mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos: Comprimidos redondos, achatados, brancos, com bordos biselados, ranhurados de um lado. Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos: Comprimidos redondos, achatados, laranja- claros, com bordos biselados, ranhurados de um lado, com pontos brancos na superfície e na massa do comprimido. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão. Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática. Prevenção da insuficiência cardíaca sintomática em doentes com disfunção ventricular esquerda assintomática (fração de ejeção ≤ 35%). (ver secção 5.1). APROVADO EM 06-12-2019 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção de maleato de enalapril não é afetada pelos alimentos. A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da tensão arterial. Hipertensão A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, dependendo do grau de hipertensão e do estado do doente (ver a seguir). Enalapril Sandoz é administrado uma vez por dia. Na hipertensão ligeira, a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após a dose inicial, os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de volume Lire le document complet