Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril
MYLAN SAS
maleate enalapril
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION, (C02EA02 système cardiovasculaire).
354 031-7 ou 34009 354 031 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 530-2 ou 34009 562 530 2 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 531-9 ou 34009 562 531 9 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 532-5 ou 34009 562 532 5 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 533-1 ou 34009 562 533 1 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 032-3 ou 34009 354 032 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 034-6 ou 34009 354 034 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 035-2 ou 34009 354 035 2 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 036-9 ou 34009 354 036 9 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 037-5 ou 34009 354 037 5 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 527-1 ou 34009 562 527 1 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 528-8 ou 34009 562 528 8 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 529-4 ou 34009 562 529 4 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010 Dénomination du médicament ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé Maléate d'énalapril Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION Indications thérapeutiques Ce médicament appartient à la famille des "inhibiteurs de l'enzyme de conversion": il est prescrit pour diminuer la tension artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL MYLAN 2,5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de ce médicament, · antécédent de réactions allergiques avec gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec de Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL MYLAN 2,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril ............................................................................................................................ 2,5 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle · Insuffisance cardiaque Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo: a) Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique: · retarde la progression de l'insuffisance cardiaque, · diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque, · augmente la survie. b) Chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction ventriculaire gauche démontrée: · retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique, · diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque. 4.2. Posologie et mode d'administration L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité. L'énalapril est administré en une ou deux prises quotidiennes. HYPERTENSION ARTERIELLE · EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D 'INSUFFISANCE RÉNALE (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 20 mg par jour en 1 prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 40 mg/jour en 1 prise. · DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR UN DIURÉTIQUE: o soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, o soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie a Lire le document complet