ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Disponible depuis:

TEVA PHARMA S.L.U.

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg/10 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Enalapril y lercanidipino

Descriptif du produit:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/04/2015 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-04-15

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
Teva
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino Teva es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/lercanidipino se utiliza para el tratar la presión arterial
alta (hipertensión) en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con enalapril
20 mg solo. Este medicamento no
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA

Si es alérgico a enalapril o lercanidipino o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a aquellos
contenidos en Enalapril/ Lercanidipino Teva, es deci

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de amarillo claro a amarillos,
redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con enalapril 20 mg solo.
La combinación fija de enalapril/ lercanidipino 20 mg/10 mg no se
debe usar como tratamiento inicial de la
hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con enalapril 20 mg solo, pueden ser
tratados
aumentando
la
dosis
de
enalapril
en
monoterapia
o
bien
cambiar
el
tratamiento
a
enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, se puede considerar un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver
“Pacientes con insuficiencia renal”).
_Pacientes con insuficiencia renal_
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento de hemodiálisis
(ver las secciones 4.3 y 4.4). Es
necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en
pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Enalapril/ lercanidipino está contraindicado en insuficiencia
hepática grave. Se necesita una especial
precauci