ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Disponible depuis:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg/10 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Enalapril y lercanidipino

Descriptif du produit:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 23/01/2017 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-01-24

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/Lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
TecniGen
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino TecniGen es una combinación fija de un
inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen se utiliza para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) en pacientes
adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por
enalapril 20 mg solo.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen no se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TECNIGEN
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TecniGen:
-
Si es alérgico a enalapril o lercanidipino, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Tratamiento
de
la
hipertensión
esencial
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija
Enalapril/Lercanidipino 20 mg/10 mg no se debe
usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
P
acientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada por
el tratamiento con enalapril 20 mg
solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de
enalapril en monoterapia o cambiar a
Enalapril/Lercanidipino TecniGen 20 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Pacientes de edad avanzada_
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Pacientes con insuficiencia renal _
Enalapril/Lercanidipino
TecniGen
está
contraindicado
en
pacientes
con
disfunción
renal
grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o en pacientes someti