ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

énalapril 15; lercanidipine 18

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

énalapril 15; lercanidipine 18

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > énalapril 15,28 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg > lercanidipine 18,88 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes qui prennent actuellement de l'énalapril et de la lercanidipine, séparément.

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - LERCAPRESS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril / chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE
ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur
calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent
la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la pression
artériell

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Equivalant à
énalapril.........................................................................................................
15,29 mg
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
20 mg
Equivalant à
lercanidipine...................................................................................................
18,88 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, de couleur orange à orange
clair, mesurant environ 11 mm de
diamètre et d’environ 5 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution
chez les patients adultes dont la pression
artérielle est correctement contrôlée avec 20 mg d’énalapril et
20 mg de lercanidipine administrés
simultanément sous forme de comprimés séparés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le
repas.
_Sujets âgés : _
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance
rénale »).Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse
(voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec une
prudence