ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril 20 mg; chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate d'énalapril 20 mg; chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - LERCAPRESS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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pharmacien.
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques :
énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension)
chez les pat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur jaune clair à
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration d’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg ne doit
pas être utilisée en initiation
de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée à une dose supérieure
en monothérapie ou le traitement peut être
remplacé par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE TEVA 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Patients âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Patients présentant une insuffisance
rénale »).
Patients présentant une insuffisance rénale
L’énalapril/lercanidipine est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 mL/min) ou chez les p