ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

énalapril

Disponible depuis:

MICRO LABS GMBH

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

enalapril

Dosage:

15,29 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > énalapril : 15,29 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg > lercanidipine : 18,88 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine

Descriptif du produit:

34009 301 ou 5 2 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 9 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 3 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 0 - plaquette(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 3 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE
MICROLABS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur calcique
: énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (maléate d’énalapril) et d’un inhibiteur
calcique (chlorhydrate de lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS est u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril..................................................................................................................
20 mg
Équivalent à énalapril
........................................................................................................
15,29 mg
Chlorhydrate de lercanidipine
.................................................................................................
20 mg
Équivalent à lercanidipine
..................................................................................................
18,88 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 154 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur orangée, portant
l’inscription « LE3 » sur une face et
lisses sur l’autre face, d’environ 12,10 mm de diamètre et 4,80
mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution
chez les patients dont la pression artérielle
est correctement contrôlée par l’administration séparée
d’énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg pris
simultanément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS est contre-indiqué chez les
patients atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
mL/min) ou chez les patients sous hémodialyse
(voir rubriques