Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
énalapril
MICRO LABS GMBH
C09BB02
enalapril
7,64 mg
comprimé
composition pour un comprimé > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg
liste I
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine
34009 301 ou 6 7 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 1 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - plaquette(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020 Dénomination du médicament ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Maléate d’énalapril/Chlorhydrate de lercanidipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (maléate d’énalapril) et d’un inhibiteur calcique (chlorhydrate de lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS est u Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril.................................................................................................................. 10 mg Équivalent à énalapril .......................................................................................................... 7,64 mg Chlorhydrate de lercanidipine ................................................................................................. 10 mg Équivalent à lercanidipine .................................................................................................... 9,44 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 77,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche à blanchâtre, portant l’inscription « LE1 » sur une face et lisses sur l’autre face, d’environ 8,60 mm de diamètre et 4,20 mm d’épaisseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l’administration de lercanidipine 10 mg seule. L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l’hypertension. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie de lercanidipine peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie ou le traitement peut être remplacé par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE MICROLABS 10 mg/10 mg. L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants est recommandée. Le passage direct de la monothérapie à l’association fixe peut-être Lire le document complet