ENALAPRIL/LERCANIDIPINE Bouchara-Recordati 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lercanidipine

Disponible depuis:

RECORDATI Ireland Limited

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

lercanidipine

Dosage:

9,44 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2019
Dénomination du médicament
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg/10
mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10
mg/10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est une association fixe
d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est utilisé pour traiter
la pression artérielle élevée (hypertension)
chez les patients dont la pressio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg/10 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 7,64 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de
lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 102,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de 8,5 mm, blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par l’administration de
lercanidipine 10 mg seule.
L’association fixe ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI ne
doit pas être utilisée en initiation de
traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie de
lercanidipine peut être augmentée jusqu’à 20 mg en monothérapie
ou le traitement peut être remplacé par ENALAPRIL /
LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg / 10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il est
cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale »).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BOUCHARA-RECORDATI est contre-indiqué chez
les patients atteints d’une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les
patients