ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lercanidipine 9; énalapril 15

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09BB02.

DCI (Dénomination commune internationale):

lercanidipine 9; énalapril 15

Dosage:

9,44 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lercanidipine 9,44 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteurs calcique : énalapril et lercanidipine, code ATC : C09BB02.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL / LERCANIDIPINE BIOGARAN n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE
BIOGARAN 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine et inhibiteurs
calcique : énalapril et lercanidipine, code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la
pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la pression
ar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 123,4 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de 9 mm de diamètre, jaune, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration de l’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg ne
doit pas être utilisée en
initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés :
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE BIOGARAN est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ou chez les patients sous hémodialyse
(voir rubriques 4.