Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Enalapril + Lercanidipina

Disponible depuis:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalapril + Lercanidipina

Dosage:

20 mg + 20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 56 unidade(s)

classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

enalapril and lercanidipine

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5817010 CNPEM: 50145029 CHNM: 10115079 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2021-06-01

Notice patient

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
Maleato de enalapril + Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Ciclum
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Ciclum e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Ciclum é uma associação fixa de dois
medicamentos que
baixam a tensão arterial, um inibidor da ECA (enalapril) e um
bloqueador dos canais de
cálcio (lercanidipina).
Enalapril + Lercanidipina Ciclum é utilizado para o tratamento da
tensão arterial elevada
(hipertensão)
em
adultos
que
estão
atualmente
a
tomar
comprimidos
separados
de
enalapril e lercanidipina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Ciclum
Não tome Enalapril + Lercanidipina Ciclum
- Se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos contidos em
Enalapril
+
Lercanidipina
Ciclum,
ou
seja,
medicamentos
inibidores
da
ECA
ou
bl

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Ciclum 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a
15,28 mg de
enalapril)
e
20
mg
de
cloridrato
de
lercanidipina
(equivalente
a
18,88
mg
de
lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película laranja a laranja claro,
redondos, biconvexos e com
diâmetro aproximado de 11 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de
substituição em doentes adultos
cuja tensão arterial é adequadamente controlada com 20 mg de
enalapril e 20 mg de
lercanidipina administrados concomitantemente em comprimidos
separados.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes
das refeições.
Doentes idosos
A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver
“Compromisso
renal”).
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Compromisso renal
Enalapril/lercanidipina está contraindicado em doentes com
insuficiência renal grave
(clearance da creatinina < 30 ml/min) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver secção 4.3
e 4.4). É necessária precaução particular quando se inicia o
tratamento em doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático
Enalapril/lercanidipina está contraindicado na insuficiência
hepática grave. É necessária
precaução particular quando se inicia o tratamento de doentes com
insuficiência hepática
ligeira a moderada.
População pediátrica
A segurança e eficácia de enalapril/lercanidipina não foram
estabelecidas na população
pediátrica.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento:
- O tra