Enalapril/Lercanidipin AbZ 10 mg/10 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

Disponible depuis:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-03-11

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN_
_Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten angewendet, die momentan Enalapril oder Lercanidipin als
einzelne Tabletten nehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ_
BEACHTEN?
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Lercanidipin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen
Arz

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Lercanidipin-Monotherapie (10
mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination
_Enalapril/Lercanidipin AbZ 10 mg/10 mg Filmtabletten_
sollte nicht für die initiale
Therapie von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
10 mg Lercanidipin nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf 20 mg
Lercanidipin hochtitriert oder auf
das fixe Kombinationspräparat
_Enalapril/Lercanidipin AbZ 10 mg/10 mg Filmtabletten_
eingestellt
werden.
Ein individuelles Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird
empfohlen. Wo klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behandlung mit dem fixen
Kombinationspräparat erwogen werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich, die
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
einzunehmen ist.
_Ältere Patienten _
Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion der Patienten
richten (siehe „Patienten mit
Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
2
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) oder bei Patienten unter Hämodialyse (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
kontraindiziert. Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung
bei Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist