ENALAPRIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Énalapril sodique (Maléate d'énalapril)

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ENALAPRIL

Dosage:

16MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Énalapril sodique (Maléate d'énalapril) 16MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-05-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
COMPRENANT
LES
RENSEIGNEMENTS
SUR
LE
MEDICAMENT
,
DESTINES
AU
PATIENTA
LTNTENTION
DES
PATIENTS
PR
ENALAPRIL
Comprimes
d
’
enalapril
Comprimes
,
2
,
5
mg
,
5
mg
,
10
mg
et
20
mg
,
voie
orale
Chaque
comprime
renferme
2
,
5
mg
,
5
mg
,
10
mg
ou
20
mg
de
maleate
d
’
enalapril
,
equivalant
a
2
mg
,
4
mg
,
8
mg
ou
16
mg
d
’
enalapril
sodique
Inhibiteur
de
l
'
enzyme
de
conversion
de
Tangiotensine
Sivem
Produits
Pharmaceutiques
ULC
4705
rue
Dobrin
Saint
-
Laurent
,
Quebec
,
Canada
H
4
R
2
P
7
www
.
sivem
.
ca
Numero
de
controle
de
la
presentation
:
264077
Date
d
’
autorisation
initiale
:
Le
31
juillet
2015
Date
de
revision
:
Le
13
juin
2022
MODIFICATIONS
MAJEURES
RECENTES
APPORTEES
A
L
’
ETIQUETTE
06
/
2022
1
INDICATIONS
.
1.2
Personnes
agees
7
MISES
EN
GARDE
ET
PRECAUTIONS
06
/
2022
06
/
2022
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
TABLE
DE
MATIERES
MODIFICATIONS
MAJEURES
RECENTES
APPORTEES
A
L
’
ETIQUETTE
.
.
.
PARTIE
I
:
RENSEIGNEMENTS
POUR
LE
PROFESSIONNEL
DE
LA
SANTE
4
1
INDICATIONS
1.1
ENFANTS
1.2
PERSONNES
AGEES
2
CONTRE
-
INDICATIONS
3
ENCADRE
SUR
LES
MISES
EN
GARDE
ET
PRECAUTIONS
IMPORT
ANTES
..
.
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
,
2
„
4
4
4
.
4
.
.
5
5
4.1
CONSIDERATIONS
POSOLOGIQUES
4.2
DOSE
RECOMMANDEE
ET
AJUSTEMENT
DE
LA
POSOLOGIE
4.4
ADMINISTRATION
4.5
DOSE
OUBLIEE
,
.
5
,
.
8
.
.
8
5
SURDOSAGE
6
FORMES
PHARMACEUTIQUES
,
TENEURS
,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT
7
MISES
EN
GARDE
ET
PRECAUTIONS
.
.
8
.
9
10
7.1
POPULATIONS
ET
CAS
PARTICULARS
7.1
.
1
GROSSESSE
15
15
7.1
.
2
ALLAITEMENT
7.1
.
3
ENFANTS
7.1
.
4
PERSONNES
AGEES
8
EFFETS
INDESIRABLES
16
16
16
16
8.1
APER
^
U
DES
EFFETS
INDESIRABLES
8.2
EFFETS
INDESIRABLES
SIGNALES
DANS
LES
ESSAIS
CLINIQUES
8.3
EFFETS
INDESIRABLES
PEU
FREQUENTS
OBSERVES
AU
COURS
DES
ESSAIS
CLINIQUES
.
8.4
RESULTATS
ANORMAUX
DES
EPREUVES
DE
LABORATOIRE
:
DONNEES
HEMATOLOGIQUES
,
DONNEES
BIOCHIMIQUES
ET
AUTRES
DONNEES
QUANTITATIVES
8.5
EFFETS
INDESIRABLES
SIGNALES
APRES
LA
COMMERCIALISATION
DU
PRODUIT
16
17
19
19
20
_Page_
_2_
_of_
_55_
_Monographic_
_de_
_pr