ENALAPRIL APHAR 20 mg COMPRIMIDOS EFG
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
02-05-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-05-2010
Ingrédients actifs:
ENALAPRIL
Disponible depuis:
Reddy Pharma Iberia, S.A.
Code ATC:
C09AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
ENALAPRIL
Composition:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,SORBITOL,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Domaine thérapeutique:
INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Enalapril
Descriptif du produit:
ENALAPRIL APHAR 20 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Revocado 04/10/2011 Sin notificación de comercialización
Statut de autorisation:
Autorizado 18/11/2002 / Revocado 04/10/2011
Notice patient
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es ENALAPRIL APHAR 20 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL APHAR 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar ENALAPRIL APHAR 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL APHAR 20 mg comprimidos
ENALAPRIL APHAR
®
20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de
enalapril (maleato).
Los excipientes son carbonato de magnesio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
carboximetilalmidón de sodio, almidón de maíz, tribehenato de glicerol, palmito estearato de glicerol,
estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, óxido de
hierro rojo/amarillo (E-172).
TITULAR:
REDDY PHARMA IBERIA, S.A. Chile, 10 - 2ª Planta Oficina
203, 28290 - Las Matas
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 – Polig.
Areta. 31620 Huarte – Pamplona. Navarra
1. QUÉ ES ENALAPRIL APHAR 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ENALAPRIL APHAR se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10 ó 60
comprimidos.
ENALAPRIL APHAR pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL APHAR está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL APHAR 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME
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Résumé des caractéristiques du produit
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Enalapril aphar 5 mg comprimidos EFG
Enalapril aphar 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril aphar 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de
maleato de enalapril.
Enalapril aphar 20 mg: Cada comprimido contiene 20
mg de maleato de enalapril.
Lista de excipientes, en 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
•
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección 35%).
(Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril aphar.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase
4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril aphar se administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-
angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión
arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o men
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