EnaHexal 20 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Enalaprila maleāts

Disponible depuis:

Hexal AG, Germany

Code ATC:

C09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalaprili maleas

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
_Papildināts/labots 15-10-2020_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENAHEXAL
20 MG TABLETES
_Enalaprili maleas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir EnaHEXAL_ _un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EnaHEXAL lietošanas
3.
Kā lietot EnaHEXAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EnaHEXAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENAHEXAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EnaHEXAL tabletes pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par AKE
inhibitoriem. Šīs zāles
iedarbojas, paplašinot asinsvadus, lai sirdij būtu vieglāk caur
tiem sūknēt asinis uz visām
organisma daļām. Rezultātā asinsspiediens pazeminās.
EnaHEXAL lieto:

lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);

lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvokli, kura
gadījumā sirds nespēj
pārsūknēt organisma vajadzībām pietiekamu asins daudzumu);

lai nepieļautu simptomātisku sirds mazspēju asimptomātiskā
stāvoklī, kad ir traucēta
sirds sūkņa funkcija.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENAHEXAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENAHEXAL ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir ALERĢIJA pret enalaprila maleātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, vai citiem AKE inhibitoriem;

ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret AKE inhibitoriem, saukta
par angioedēmu, kas
izpaudusies kā roku, kāju vai sejas ā

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
_Papildināts/labots 15-10-2020_
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ENAHEXAL 20 MG TABLETES
2.
KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (_Enalaprili maleas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Ovāla, izliekta, oranža tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu
EN 20 vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Hipertensijas ārstēšana.
-
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
-
Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar
asimptomātisku kreisā kambara
disfunkciju (izsviedes frakcija < 35%) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Uzturs neietekmē enalaprila uzsūkšanos.
Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt
4.4. apakšpunktu) un
asinsspiediena atbildes reakcijai.
EnaHexal var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Hipertensija
Sākumdeva ir 5 - 20 mg (maksimāli) atkarībā no hipertensijas
pakāpes un pacienta stāvokļa
(skatīt zemāk). EnaHEXAL lieto vienu reizi dienā. Vieglas
hipertensijas gadījumā ieteicamā
sākumdeva ir 5 – 10 mg. Pacientiem ar spēcīgi aktivētu
renīna-angiotensīna-aldosterona
sistēmu (piemēram, ar renovaskulāru hipertensiju, sāls un/vai
šķidruma deficītu, sirdsdarbības
dekompensāciju vai smagu hipertensiju) var rasties pārmērīga
asinsspiediena pazemināšanās
pēc sākumdevas lietošanas. Šādiem pacientiem ieteicams lietot 5
mg vai mazāku sākumdevu,
un terapija jāuzsāk medicīniskā uzraudzībā.
Iepriekšēja terapija ar lielām diurētiķu devām var izraisīt
šķidruma deficītu un hipotensijas
risku, sākot terapiju ar enalaprilu. Šādiem pacientiem ieteicams
lietot 5 mg vai mazāku
SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
_Papildināts/labots 15-10-2020_
sākumdevu. Ja iespējams, diurētiķu terapija jāpā