Pays: Union européenne
Langue: portugais
Source: EMA (European Medicines Agency)
emtricitabina
Gilead Sciences Ireland UC
J05AF09
emtricitabine
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
Emtriva está indicado para o tratamento de adultos e crianças infectados com HIV-1 em combinação com outros agentes anti-retrovirais. Esta indicação é baseada em estudos no tratamento de pacientes sadios e tratamento de pacientes experientes estáveis e virológica de controle. Não há experiência do uso de Emtriva em pacientes que estão a falhar o seu regime actual ou que falharam vários regimes de. Ao decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada para os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos e o tratamento da história individual de cada paciente. Quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.
Revision: 33
Autorizado
2003-10-24
39 B. FOLHETO INFORMATIVO 40 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR EMTRIVA 200 MG CÁPSULAS emtricitabina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Emtriva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Emtriva 3. Como tomar Emtriva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Emtriva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É EMTRIVA E PARA QUE É UTILIZADO O EMTRIVA É UM TRATAMENTO PARA A INFEÇÃO CAUSADA PELO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA (VIH), em adultos, crianças e lactentes com 4 meses de idade ou mais. O Emtriva cápsulas a 200 mg APENAS É ADEQUADO PARA DOENTES QUE PESAM PELO MENOS 33 KG. O Emtriva Solução Oral está disponível para pessoas com dificuldade em engolir Emtriva Cápsulas. EMTRIVA CONTÉM A SUBSTÂNCIA ATIVA, _EMTRICITABINA_. Esta substância ativa é um fármaco _antirretroviral_ utilizado para tratar a infeção por VIH. A emtricitabina é um _análogo nucleosídeo _ _inibidor da transcriptase reversa_ que atua interferindo com a atividade normal de uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus VIH se possa reproduzir. O Emtriva pode baixar a quantidade de VIH no sangue (carga viral). Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4. Emtriva deve ser sempre associado com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH. ESTE MEDICAMENTO NÃO CONSTITUI UMA CURA PARA A INFEÇÃO Lire le document complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Emtriva 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 200 mg de emtricitabina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cada cápsula apresenta um corpo branco opaco com uma tampa azul clara opaca com as dimensões de 19,4 mm x 6,9 mm. Cada cápsula tem impresso, a tinta preta, “200 mg” na tampa e “GILEAD” e [Gilead logotipo] no corpo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Emtriva é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais no tratamento de adultos e crianças com 4 meses de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1). Esta indicação baseia-se em estudos realizados em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia e em doentes com terapêutica antirretroviral prévia e controle virológico estável. Não existem dados sobre o uso de Emtriva em doentes que estão em falha terapêutica com o seu regime atual ou que tiveram falência a múltiplos regimes antirretrovirais (ver secção 5.1). Na decisão de um novo regime terapêutico para doentes com insucesso a um regime antirretroviral, devem tomar-se em consideração os padrões de mutações de resistências associadas aos diferentes medicamentos e a história de tratamento do doente. Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH. Posologia Emtriva 200 mg cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos. _Adultos:_ A dose recomendada de Emtriva é uma cápsula de 200 mg tomada, por via oral, uma vez por dia. _ _ Se um doente se esquecer de uma dose de Emtriva no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Emtriva com ou sem alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal. Se um doente se esquecer Lire le document complet