EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 200 mg + 300 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

EMTRICITABINA; FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR;

Disponible depuis:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

J05AF09

DCI (Dénomination commune internationale):

EMTRICITABINE; FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MYLAN LABORATORIES LTD - INDIA

Groupe thérapeutique:

EMTRICITABINA

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emtricitabina y Tenofovir Disoproxil Fumarato 200 mg/245 mg tableta
recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de
tenofovir disoproxilo (equivalente a
300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato o 136 mg de tenofovir).
Excipiente con efecto conocido
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a galactosa, de insuficiencia
de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no
deben tomar este medicamento Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la infección por VIH_
-
_1: _
Emtricitabina y Tenofovir Disoproxil Fumarato está indicado en la
terapia antirretroviral combinada para el
tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia
humana VIH-1 (ver sección 5.1).
Emtricitabina y Tenofovir Disoproxil Fumarato, también, está
indicado para el tratamiento de adolescentes
infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la
transcriptasa inversa análogos de nucleósidos
(ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera
línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
_Profilaxis pre-exposición (PrEP): _
Emtricitabina y Tenofovir Disoproxil Fumarato está indicado en
combinación con prácticas sexuales más
seguras
para
la
profilaxis pre-
exposición
para
reducir
el
riesgo
de
infección por VIH-1
adquirida
sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las
secciones 4.2. 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Emtricitabina y Tenofovir Disoproxil Fumarato se
debe iniciar por un médico con
experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Posología
_Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores,
con un peso de al menos 35 kg: _
Una tableta, administrado una vez al día.
_Prevención de VIH en adultos y adolescentes de 12 a